网赌最靠谱的十大软件:创作者 哈萨克斯坦医用Uzbekistan Health Controller 杜尔当县

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原副标题:哈萨克斯坦医用Uzbekistan Medical Device Registration

哈萨克斯坦医用和医疗保健电子设备注册登记

REGISTRATION OF IMN AND MT IN UZBEKISTAN

2018年3月23日第213号圣罗萨区新内阁有关核准药物、医用和医用北欧国家注册登记业务流程和颁授注册登记合格证书的决议案

依照圣罗萨区“有关药物和生物科技公益活动”的法律法律条文,和依照圣罗萨区总统 2017年6月12日第PP-3052号“有关更进一步改进举措环境卫生当局的公益活动”,2018年1月23日第PP-3489 号“有关更进一步精简药物和医疗保健商品生产和出口的举措”和2018年2月14日第PP-3532号“有关加快生物科技业的发展” 新内阁决定:

1.按附带核准《药物、医用和医用北欧国家注册登记和颁授注册登记合格证书业务流程明确规定》。

2.省里、部门在一个月内将其透过的规章法律法律条文文档与本决议案相符合。

3. 2014年12月22 第52 新内阁令“有关核准药物和医用注册登记业务流程和颁授注册登记合格证书的明确规定”(圣罗萨区控股公司,2014 年第12 条,第126 条)认定为合宪。

4. 掌控圣罗萨区副总理 K.V. 继续执行本决议案。穆尔马洛维奇和圣罗萨区农业部长 A.K.沙尚皮科夫。

圣罗萨区总理 A. ARIPOV

阿拉木图,2018年3月23日第213 号

编辑

继续执行法律法律条文法规

2018 年 3 月 23 日第 213 号新内阁决议案第三章

药物、医用和医用北欧国家注册登记业务流程和核发注册登记证的明确规定

医用 - 指核准用作医疗保健实践中防治、确诊和化疗病症和发生改变消化系统状况和机能的商品;

医疗保健电子设备 - 指允许在医疗保健实践中用作防治、确诊和化疗病症和辨识和发生改变消化系统状况和机能的电子设备、电子设备、器、科学仪器、器和复合物;

圣罗萨区农业部生物科技工业香港特区政府北欧国家药物、医用和医疗保健电子设备专业控制技术与控制技术标准服务中心(以下简称北欧国家服务中心)是北欧国家药物监督管理局的工作机构。Lorris香港特区政府,负责确保药物、医用和医疗保健电子设备的北欧国家注册登记、质量掌控、控制技术标准和证书;

哈萨克斯坦医用注册登记业务流程

哈萨克斯坦医用注册登记我们的相关服务文本

我们相关服务项目

1.咨询

了解注册登记需求

2.控制技术文档分析

谈及项目注册登记证书可行性研究,出价,签订相关服务合同

3.修正注册登记文档资料

赢得注册登记样本出口许可证

4.与试验服务中心生物医学合作,送样到试验生物医学

5.注册登记档案文档的整理和编制

6.随同生物医学进行样本试验

7.修正和补充注册登记档案文档

8.与注册登记机关官员沟通和协调

9.赢得注册登记合格证书,寄到客户

哈萨克斯坦医用北欧国家注册登记登记文档 (法律法律条文法规法律条文第三章要求)

1、文本

2.透过中间人注册登记时 - 以明确规定方式核发的委托书

3. 有关医疗保健商品或医疗保健电子设备及其生产商的一般信息

4. 医用或医用在制造国及其他北欧国家的注册登记合格证书复印件(如有)

5. 规章文档,包括试验医用或医疗保健电子设备的业务流程和方法,商品的国际、州际或北欧国家标准

6.护照,医疗保健电子设备操作手册,俄语医疗保健电子设备使用说明(医疗保健电子设备 - 也是北欧国家语言)

7、医用控制技术说明

8. 生物医学试验方案、控制技术试验、医疗保健测量科学仪器控制技术试验、临床前和临床研究

9、医用、医用生产条件符合国际标准要求的情况(如有)。

10. 由生物材料制成的体外确诊器中不存在传染原的信息

11.医用储存稳定性信息

12. 插图宣传资料、宣传册、目录、不小于 13 x 18 厘米的照片

13. 初级和次级包装的彩色图形布局(用作医疗保健商品)

14. 有关医疗保健电子设备、医用的质量、效率和安全的附加信息。

15、其他美国,欧盟,英国,日本、韩国注册登记,请提供注册登记合格证书和相应的注册登记结果的文档。

记录。延长医用、医疗保健电子设备的证书期限时,需要按照明确规定的方式提交圣罗萨区诊所对医用、医疗保健电子设备的有效性和安全性的审查。

如果你已经赢得以下北欧国家对应商品的注册登记:

美国Food and Drug Administration (FDA);

欧盟Notified European bodies to issue the European Certificate of Conformity (CE).

欧洲药物管理局:European Medicines Agency (EMA).

日本Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA).

韩国Ministry of Food and Drug Safety (MFDS).

大不列颠Great Britain:Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA).

请提供授权机构的注册登记合格证书和试验结果的文档,我们将可以加快哈萨克斯坦的注册登记过程。大约3个月完成。

圣罗萨区新内阁2018年3月23日第213号决议案,圣罗萨区部长新内阁有关核准药物、医疗保健商品和医用北欧国家注册登记业务流程和核发注册登记证办法的决议案第三章:

哈萨克斯坦医用注册登记文档清单(中文)

哈萨克斯坦医用注册登记文档清单(俄文)

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